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（1）通過對現(xiàn)行食品凈化行業(yè)規(guī)范、細(xì)則的研究及企業(yè)調(diào)研，《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）將生產(chǎn)區(qū)分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)的規(guī)定，被食品行業(yè)貫徹執(zhí)行。
（2）通過分析可知，《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》[1]（GB50457-2008）將空氣潔凈度分為萬級、10 萬級、30 萬級，并被大多數(shù)食品行業(yè)認(rèn)可。然而，保健品、嬰兒配方食品行業(yè)及部分乳企，清潔區(qū)空氣潔凈度則按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》[2]（2010版）中規(guī)定的C級或D級標(biāo)準(zhǔn)控制。為了盡量統(tǒng)一食品生產(chǎn)企業(yè)車間環(huán)境空氣潔凈等級，同時也為了適應(yīng)我國的國情（食品、藥品監(jiān)督管理局），與藥品生產(chǎn)盡量并軌，空氣潔凈度劃分方式建議采用A、B、C、D級。又因食品生產(chǎn)環(huán)境與藥品生產(chǎn)環(huán)境的不同，科學(xué)的考慮食品行業(yè)必須考慮的經(jīng)濟(jì)適用因素，以及食品行業(yè)不同合格產(chǎn)品的“商業(yè)無菌”等不同于醫(yī)藥的特性，在確保食品安全的首要前提下，有效控制指標(biāo)的理性定位以及標(biāo)準(zhǔn)的可執(zhí)行性，建議在我國藥品GMP空氣潔凈度級別的基礎(chǔ)上適當(dāng)向下延伸凈化級別。
食品凈化車間設(shè)計(jì)建設(shè)可參考文獻(xiàn)：
中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部.GB50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范[S].2009.
[2]陳竺. 中華人民共和國衛(wèi)生部令第79 號. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 版修訂）[S].
[3]中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局. GB12695-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范[S].2017.
[4]中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會、國家市場監(jiān)督管理總局.GB19304-2018 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范[S].2019.
[5]中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局.GB17403-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)糖果巧克力生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范[S].2017.
[6]中華人民共和國衛(wèi)生部. GB23790-2010 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范[S].2010.
[7]國家食品藥品監(jiān)督管理總局. 嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2017 版)[S].
[8]國家食品藥品監(jiān)督管理總局. 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013 版)[S].
[9]中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會.GB29923-2013 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范[S].2015.
[10]中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局.GB31641-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)航空食品衛(wèi)生規(guī)范[S].2017.
[11]中華人民共和國衛(wèi)生部.GB12693-2010 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范[S].2010.
[12]國家食品藥品監(jiān)督管理總局. 乳制品許可條件審查細(xì)則（2010 版）[S].
[13]中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會.GBT23812-2009 糕點(diǎn)生產(chǎn)及銷售要求[S].2009.
[14]國家食品藥品監(jiān)督管理總局. 保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則[S].
[15]保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（2010 修訂版）[S].
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